晚期前列腺癌治疗有望再突破 Noxopharm试验进阶
ACB News《澳华财经在线》6月1日讯 Noxopharm(ASX:NOX)于5月29日宣布,将开展新型药物NOX66的临床试验,以评估新型放疗方法的效果,可否延长晚期前列腺癌患者的寿命。
前列腺癌早期,放疗是最基本的治疗方法。但到晚期,放疗基本只能用于缓解症状。NOX66的目的是提高使患者(癌细胞)对放疗更为的敏感性。提升晚期患者放射疗法的治疗效果,有效延长患者的生命。
根据公告,本次试验主要研究NOX66结合新型放射疗法的安全性与治疗效果。该疗法主要针对晚期去势抵抗性前列腺癌,传统治疗方式对此类癌症作用不大,且患者存活时间较短。第一阶段临床试验将在圣文森特医院(St. Vincent Hospital)进行。由核医学专家Dr. Louise Emmett设计并主导。
本次临床试验需要30名志愿者,预计6月中旬开始招募。
验证目标:长效扼制癌细胞
NOX66是首个提升人体对放疗和化疗的敏感度的药物。主要的作用成分为伊屈诺昔(idronoxil),放射疗法破坏癌细胞DNA。但癌细胞有较强的自我修复能力,伊屈诺昔可破坏这种修复能力,提升放射疗法的效率。患者接受放疗后,DNA自我修复过程大约持续一周左右,在此期间,受到破坏的癌细胞将有一部分能够自我修复,修复的数量因情况而异。伊屈诺昔能阻止其自我修复能力,使得受损害较小的癌细胞也会死亡。
根据公告,Noxopharm公司的研究由三个阶段的临床试验组成,将NOX66与三种主要放疗方式结合,判断治疗晚期前列腺癌的效果,以及能在多大程度上提升癌细胞的敏感度。三种放疗方式分别为:(1)标准体外射束放疗(2)立体定向放疗(3)近距离放射治疗。目前正在进行的临床试验与近距离放射治疗相结合,该疗法将放射源放置于人体内,接近或置于肿瘤之内。
圣文森特医院临床试验采用的放射源是LuPSMA(将一种治疗性的放射性核素镥-177吸附到PSMA分子上,形成氨基酸肽复合物。编者注:几乎所有前列腺癌症患者都会分泌过量的PSMA)。LuPSMA通过静脉注射进入体内,能够有效地在体内定位前列腺癌细胞群,包括普通影像无法探测到的癌细胞。利用LuPSMA将小剂量放射源直接传递到癌细胞中。
本次试验是圣文森特医院前期临床试验的提升与拓展。前期试验与墨尔本Peter MacCallum癌症研究中心合作,已在理论上证明了LuPSMA作用于晚期前列腺癌症患者的疗效。Noxopharm公司表示,大多数患者在接受治疗后病变部位和数量和大小都有所减少。但是,实验结果并不完善,而且多数病人的疗效未能持续。本次临床试验希望利用NOX66,取得更持久的疗效。
本次试验是一次前瞻性、开放标签(参与者了解测试药物)、非随机一阶段单臂(无对照组)试验。整个疗程需要四个月,每一周期将进行一次LuPSMA静脉注射,配合10天NOX66。每个周期结束、以及12个月后,会对患者的肿瘤进行测量。血清前列腺特异抗原、肿瘤负荷(医学影像判断),生命质量,疼痛程度、无进展生存期以及总体存活率等指标将用于衡量治疗是否有效。
专攻前列腺近距离放射疗法
ACB News《澳华财经在线》资料库显示,Noxopharm是一家药物研发公司,在悉尼、墨尔本和香港设有办事处。公司专攻抗药性癌细胞,尽可能延长癌症患者的寿命,NOX66是公司首个给药系统产品,旗下还有多种药物正在研发过程中。
根据介绍,NOX66核心成分是伊屈诺昔(idronoxil),通过改善配方,提升其抗癌作用。伊屈诺昔是一种激酶抑制剂,抑制多种酶的活性,包括鞘氨醇激酶(SK)以及3-磷脂酰肌醇激酶,这两种酶调节细胞运转,在癌细胞中分泌量很高。同时,伊屈诺昔还能抑制ENOX-2(是一种与肿瘤相关的NADH氧化酶,由生长相关的细胞表面蛋白编码,属于生长相关NADH/苯二酚氧化酶家族)。通过抑制酶的活性,破坏癌细胞的抵御和自我修复机制,提升放疗与化疗的疗效。
放射性核素结合PSMA
前列腺特异性膜抗原(Prostate specific membrane antigen, PSMA),又称1类叶酸水解酶、或二型谷氨酸羧肽酶,是前列腺分泌的一种单链糖蛋白。几乎所有前列腺癌症患者都会分泌过量的PSMA,在低分化、转移性去势抵抗性前列腺癌细胞中分泌更多,实体瘤新生血管也会分泌PSMA。小肠、近端肾小管和唾腺中也可能分泌PSMA,但在这些器官中,分泌量要比前列腺少100-1000倍。
发现并了解PSMA对前列腺诊断和治疗提供了很大帮助。新研制的PSMA抗体片段能够将放射性同位素(放射性核素)如镓-68和镥-177直接输送到癌细胞中。镓-68-PSMA抗原肽结合PET/CT扫描,主要用于诊断前列腺癌,镥-177-PSMA是一种实验性药物,处在测试阶段,希望未来用于治疗前列腺癌。
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