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USCOM新型心血管监测设备申请入华许可
2017-03-24 09:41:38   来源:《澳华财经在线》   编辑:Fiona Lei      文章类型:原创
Uscom Limited  (ASX:UCM)
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澳华财经
澳华财经在线 3月24日讯 澳大利亚心血管医药科技公司Uscom(ASX:UCM)(下称“公司”或“Uscom”)已向中国药监局(CFDA)提交报告,申请在华销售心血管检测设备Uscom BP+和Uscom SpiroSonic。任何外国企业在中国销售医疗设备均需通过中国药监局审核,批准后五年内有效。
 
Uscom表示,北京一家咨询公司将主要负责申请流程,澳洲Uscom与其在华主要批发商和合作伙伴CIIC(中智公司)会对过程进行监督。
 
根据公告,BP+与SpiroSonic均已通过欧盟CE安全认证,且中国药监局已批准该公司类似产品Uscom 1A(无创心脏监测仪)在华销售。预计本次审核将能顺利完成。
 
ACB News《澳华财经在线》报道,Uscom近年来利润增加很大程度上要归功于Uscom 1A在中国的销量,中国市场逐渐成为发展重点。一直以来,Uscom的产品主要从太平洋(香港)医疗公司下属的五家经销商进行销售。最近,Uscom开始拓展中国业务,已经与中国国际技术智力合作公司(上海中智)及旗下分销商中智医疗达成协议,由上海中智负责产品的进口批发,再由中智医疗通过已有的销售渠道输送到各个省市。
 
Uscom首席执行官Rob Phillips,全球分销平台总经理Denise Pater以及客户关系经理Bev Jacobson刚刚结束对中智集团八名新任销售经理的培训,并在培训中售出七台Uscom 1A检测仪。
 
Uscom首席执行官Rob Phillips副教授认为:“在中国市场取得成功,重点在于数据分析、以及优质合作伙伴。与一家大型国企合作能够将我们的Uscom 1A推广给13.7亿中国人,获得中国药监局批准后,BP+和SpiroSonic也将在中国市场投放。
 
“中国有32个省,而我们过去只有5个经销商。此次我们对8个经销商进行直接培训,今后还将安排澳洲境内培训和技术支持,教会他们如何打开新市场。新形成的进口和销售模式将为今后主要产品的推广搭建起一个良好的平台,为以后的发展打下基础。”
 

Uscom主要从事Uscom 1A、Uscom BP+及Uscom SpiroSonic(数字超声波肺部诊疗技术)的生产与销售。这些仪器用于改善心血管和肺病的诊断和治疗,高血压、心脏衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、睡眠障碍等疾病患者均可受益。特别是在控制败血症以及重症病人体内积液、肌力和血管活性监控上能起到综合性帮助,也可以用作诊所和家庭某些呼吸道疾病的药物吸入器。
 
公司介绍
 
ACB News《澳华财经在线》报道,Uscom(ASX:UCM):Uscom是一家专门从事心血管医药设备研发与制造的公司,在心血管监测领域拥有多项领先技术,极大地改进了心血管疾病的诊断和治疗方法。领先技术主要包括Uscom 1A、BP+和SpiroSonic,均获美国FDA、医疗器械CE及TGA监管认证,目前正通过全球分销网络售往各国市场。
 
Uscom 1A:是一种使用方便、价格低廉且非侵入式的医疗检测仪,主要用于测量心血管异常和辅助治疗。广泛应用与儿科、急诊、重症监护、及麻醉科。
 
Uscom BP+:动脉脉冲波性分析血压示波仪,能够显示心脏和手臂的血压波形图。这是首个非侵入性测量仪器,在这之前,必须通过心脏导管才能进行检测。Uscom BP+将逐渐取代传统血压计,成为高血压、心力衰竭及心脑血管问题的主要检测手段。结果准确、可重复测量、使用简单,Uscom BP+会成为家庭、门诊及重症监护最常用的仪器,其内部软件还能对血压和波形等数据进行分析,形成分析报告。
 
Uscom SpiroSonic:多路径数码超声波肺量计,基于多路径超声波探测技术的数码肺活量测试仪。是一种使用简单、结果可靠的便携式探测仪,在医院或是家庭环境均可使用。通过连接手机和无线网络,可以对肺病病人进行远程监控。专门用于COPD、睡眠障碍、哮喘、职业性肺病的监测和治疗。
 
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