昂克素尔锁定补贴性化疗药 胰腺癌试验在美获进展
ACB News《澳华财经在线》4月24日讯 昂克素尔医疗公司(OncoSil Medical,ASX:OSL)宣告,独立性医药企业Specialised Therapeutics澳洲公司(STA)将为公司正在全力推进的全球性胰腺癌症临床试验提供支持。
确立化疗药供应合作方
根据20日公告,STA是美国生物技术巨头新基(Celgene)在澳洲的独家授权经销商,它将向OSL在澳洲的试验中心供应ABRAXANE@纳米分子血浆蛋白紫杉醇,用于临床研究。昂克素尔在澳洲的五个试验点招募的大部分患者预计都将使用吉西他滨加ABRAXANE@的综合性化疗疗法。
2014年,专门用于治疗转移性癌症的ABRAXANE纳入澳洲医药福利计划,因此STA的这项供应合同会享受大幅补贴。
昂克素尔是澳大利亚一家专注于胰腺癌与肝癌局部疗法的医疗设备公司,主要产品是名为OncoSil™的医疗器械。完成初步化疗后,这种器械将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,以足够剂量直击“病灶”,由于定位精准,避免有损周围其它健康组织。
OncoSil™产品在欧洲的CE认证已进行到最后关头,在美国的入市审批已提交申请。正在进行的OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验对于产品的欧洲市场准入将产生重要助力。
STA总裁Carlo Montagner表示,很高兴与Oncosil在这项全球性研究上进行合作,并期待能够见证胰腺癌新疗法的诞生。“胰腺癌一直是存活率最低的癌症之一,希望从试验中得到的数据能够为遏制这种凶险的癌症带来新机遇。
根据公告,STA主要面向澳大利亚、新西兰及东南亚市场,提供急症重症疗法及基因诊断相关的先进技术和医药,涉及到肿瘤学、血液学、基因表达分析学、眼科、神经学等领域。
昂克素尔总裁Daniel Kenny对于STA提供的支持表示感谢,“能够得到STA对我们全球性胰腺癌临床实验澳洲部分的慷慨支持,令人极为振奋。全球业界对这项研究展现出的持续兴趣让我们备受鼓舞”。
美国首席研究中心取得IRB批准
ACB News《澳华财经在线》报道,OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验获得分布于美国、欧洲、澳洲的16所顶级癌症治疗中心参与。就在本周,试验计划获得了得克萨斯州大学MD安德森中心机构性审核理事会(IRB)的批准,是全球性临床试验美国部分的突破性进展,IRB是美国医院同意参与OncoPac-1研究的最后一步审批手续。
根据19日公告,MD安德森中心的试验场地准备及操作培训已进行到最后阶段,预计会在五月份招募首个患者。与此同时,在美国的其它四处癌症中心的IRB过审程序已正式启动。

澳洲本土共有五家医疗机构参与实验OncoPac-1试验,首席研究中心墨尔本的莫纳什医院于3月底成功招募首位受试者,悉尼的St Vincent’s医院也在开展患者招募,悉尼Westmead医院已通过伦理审批。英国方面,4月初当地的首席研究中心伦敦Guys与圣托玛斯医院率先取得“英国中央伦理审批”,为启动患者招募铺平道路。
昂克素尔的近距离放射治疗产品在攻克胰腺癌及肝癌上的独特效果与安全性正在受到更大范围的关注,这包括医疗机构,行业投资者,以及——资本市场,由于OncoPac-1研究进展积极,近期澳大利亚两家大型券商Bell Potter与Wilson Research均给予OSL连续的评级上调。(详见《1毛到2块只用3年?昂克素尔能否创出医疗股神话》)
最近一月,该股涨幅约50%,最新价.012澳元。
(郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限,未经许可授权,禁止第三方以任何形式转载,违者必究。)
相关阅读

-
Dimerix Ltd (ASX:DXB)大幅延伸现金跑道 全力支撑罕见肾病候选药 DMX-200三期收尾及DMX-652二期启动
专注肾病领域的澳大利亚临床阶段生物制药公司 Dimerix Ltd (ASX股票代码:DXB) 上周五同步披露开发管线扩张及财务融资关键进展。

-
【异动股】Nyrada Inc(ASX:NYR)暴涨近四成 TRPC心脏再灌注损伤评估药Xolatryp IIa期临试完成首例患者给药
澳洲生物科技公司Nyrada Inc(ASX股票代码:NYR)周三盘中股价从0.410澳元飙升至0.535澳元,交易量显著放大,引发澳大利亚证券交易所(ASX)对其股价异动发出正式问询。

-
Cleo Diagnostics(ASX:COV)启动FDA申报前分析验证工作 卵巢癌检测产品迈入监管审批关键阶段
澳交所上市卵巢癌诊断技术公司Cleo Diagnostics(ASX:COV)周一宣布,公司已完成商业化检测试剂开发及相关准备工作,即将启动美国食品药品监督管理局(FDA)申报前的分析验证(Analytical Validation,AV),标志着其核心产品正式进入监管验证阶段,为后续FDA 510(k)注册申请推进关键数据准备工作。

-
【异动股】神经免疫学公司Argent Biopharma (ASX:RGT)翻倍暴涨 借CannEpil许可交易清偿负债 转战抗炎新药CimetrA冲刺FDA
受CannEpil全球许可及债务置换交易驱动,澳交所上市神经免疫学生物科技公司Argent BioPharma(ASX: RGT)周二盘中急涨,打破此前数月下跌趋势,股价呈翻倍式反弹,终盘上涨105.71%,且交投活跃度骤升,日成交量飙至1714万股。

-
【异动股】食管癌检测公司Proteomics International Laboratories(ASX:PIQ) 单周暴涨翻番 明确商业化聚焦战略 锚定澳美医保报销通道
早期商业化阶段医疗科技公司Proteomics International Laboratories Ltd (ASX股票代码:PIQ) 由前一日收盘价0.16澳元大幅飙升,于周五盘中触及0.22澳元高点,引发澳交所问询。

-
4DMedical全球商业化再提速 CT:VQ获澳洲批准 年涨17倍明星医疗科技股持续兑现成长逻辑
从去年4月约0.25澳元低点,到本周一收于4.59澳元,累计涨幅超过17倍———4DMedical Ltd(ASX: 4DX)无疑是过去一个财年澳交所表现亮眼的医疗科技股之一。

-
【异动股】BCAL Diagnostics(ASX:BDX)乳腺癌复发血检产品BREASTEST Monitor取得91%预测灵敏度 股价单日飙升55%
澳交所上市生物科技公司Bcal Diagnostics Ltd (ASX股票代码:BDX) 披露旗下第二款血液检测产品BREASTEST Monitor初步临床数据,公司股价单日飙升55.00%。

-
LTR Pharma (ASX:LTP) 速效鼻喷ED药ROXUS推进落地美国市场 签独家分销协议 设首年15万剂销量目标
LTR Pharma Ltd (ASX股票代码:LTP) 周二宣布与美国DTC远程医疗平台Shed Holdings LLC签署条款清单,通过Shed旗下男性健康平台Mavrox开展速效鼻喷雾ED治疗产品ROXUS的患者获客与药品分发,标志着ROXUS在美国市场确立首个商业化通路。
免责声明:本网站信息仅供一般参考,不构成投资或财务建议。虽力求准确与完整,但不保证信息的准确性、完整性或时效性。投资有风险,决策前请咨询专业独立顾问。使用本网站即视为接受本免责声明。
热门点击
-
- 【7.27】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【季报观察】 FDA审批步入尾声 Bubs Australia Ltd(ASX:BUB)称美国市场扩张计划维持不变 目标覆盖逾万家门店
-
- 【异动股】Arrow Minerals (ASX:AMD)几内亚Niagara铝土矿项目获颁新证 股价复牌后飙涨近7成
-
- 澳股11板块齐遭盈利下修 八月财报季聚焦前瞻指引与回购动向
-
- 【异动股】半导体IP技术公司Weebit Nano(ASX:WBT)上调FY26最低营收指引至1350万澳元 股价应声而落 年涨3.5倍之后回调整理
-
- Fortescue对华铁矿石贸易压力重重 Andrew Forrest公开呼吁盼“公平谈判”促持续繁荣
-
- Treasury Wine Estates(ASX:TWE)暂停对华供应奔富Bin 407三个月 深入整顿渠道灰色市场
-
- 【7.24】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【异动股】VBX(ASX: VBX)与中国大型铝业集团签署承购与投资框架协议
-
- The Star Entertainment(ASX: SGR)FY26Q4季报:流动性危机暂解 主业仍未走出底部
-
- 就业韧性与通胀黏性共存 澳储行八月会议悬念陡增 市场押注年内将迎第四次加息
-
- 【新股跟踪】阿尔茨海默病超声治疗技术公司Ceretas(ASX:CTS)澳交所首秀暴涨130%
-
- 建议客户将大部分养老金投入高风险基金 MWL前财务顾问被禁业三年
-
- Wesfarmers与SQM西澳Mount Holland锂矿14亿澳元扩产投资决议落地 锂辉石精矿产能预计翻倍至76万吨
-
- Dimerix Ltd (ASX:DXB)大幅延伸现金跑道 全力支撑罕见肾病候选药 DMX-200三期收尾及DMX-652二期启动

