昂克素尔胰腺癌试验成功招募首位受试者
澳华财经在线 3月28日讯 胰腺癌,令人闻之色变的“癌症之王”有望臣服于先进的医疗技术之下,澳洲科学家正为此孜孜不倦地做出努力。
昂克素尔(Oncosil,ASX:OSL),一家专攻胰腺癌与肝癌局部放射疗法的晚期阶段医疗器械公司,正推动专利产品在欧美上市,关键的全球性临床试验一经推出便受到了业界的广泛关注。短短半年内加盟助力昂克素尔临床试验的医疗中心增加到16家,彰显出全球医界对于这种新兴疗法寄予的信心与厚望。
3月28日,昂克素尔宣布OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验取得首个里程碑:澳洲的首席研究中心——墨尔本莫纳什医院(Monash Melbourne)成功招募第一个受试者。该患者从20名受试者中遴选而出,已完成全部的基线评估。接下来将开始为期一个月的化疗,然后接受植入OncoSil™设备。
成功招募首位受试者 欧洲CE认证进入冲刺期
昂克素尔首席执行官丹尼尔·肯尼(Daniel Kenny)评论称,“我们很高兴地宣布,我们的全球性胰腺癌临床试验项目澳洲地区主要研究中心莫纳什医院招募到首个受试者。从这位受试者,以及另外19位由英国和美国及澳洲其它医疗中心招募的受试者收集的数据,将用作欧洲CE认证的补充材料。我们期待在未来几周继续向市场更新相关进展。”
莫纳什医院与昂克素尔公司为研究中心的启动进行了为期数月的筹备。莫纳什医院是墨尔本最大的公立医疗机构,服务当地150万民众的医疗需求。该院是OncoPac-1全球性临床实验在澳洲的主要研究中心,所有的治疗活动将在维州顶级的癌症治疗机构——莫纳什癌症中心进行。
到目前为止,昂克素尔医疗公司确认将有16家医疗机构参与到全球性胰腺癌临床研究计划当中。其中,悉尼的圣·文森特医院(St Vincent Hospital)于3月16日通过道德审批,预计将在未来几周开始招募受试者。
OncoSil™产品的欧洲CE认证已进入最后审批阶段,昂克素尔表示,已做好充分准备向CE认证审核方提交临床研究项目补充数据。
医界合力印证新疗法 16所顶级医疗中心参与试验
胰腺癌,让人闻之色变的夺命杀手,因病患存活期短而疗法十分有限,被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚,不适于手术,目前化疗是唯一的办法。由于胰腺所处位置特殊,牵连极广,如何提高疗法的有效性,降低副作用,是领域内的主攻研究方向之一。
昂克素尔研发的可植入医疗设备OncoSil™,专门用于胰腺癌与肝癌患者的治疗。这种专利技术是将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,相较于传统治疗方法定位更加精准,在治疗手法和材料使用上都属创新之举。
现有的治疗方法主要是利用放射光线在肿瘤表面进行化疗,但很可能对周围健康组织造成损害。OncoSil™癌症治疗设备是将放射性微粒直接输送至肿瘤内部袭击癌细胞,相较于从体外进行的普通放射疗法注入更高剂量的放射物质,同时避免有损周围其它健康组织。
OncoSil™疗法与化疗配合使用,到目前为止已进行了四次临床试验,在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。正在进行的OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验主要为产品获取欧洲CE认证,以及美国入市审批做准备。
2016年7月29日,昂克素尔获得美国食品药品管理局(FDA)批准的IDE资格,启动OncoPac-1这项具有全球性重要意义的国际性临床研究。该试验相关数据也将做为补充材料,为欧洲CE认证提供助力。
昂克素尔目前与美国、英国、比利时与澳大利亚领先的16所医疗机构合作推进试验,最终目标是实现OncoSil™产品在欧美及澳洲的全面上市。这16所大型受试者招募中心多为世界一流的癌症治疗中心,包括美国的MD安德森癌症中心(MD Anderson)与约翰·霍普金斯大学医院(John Hopskins)。
2016年四季度昂克素尔运营现金流为220万澳元,含研发支出 65.3万澳元,截至季末现金节余1160万澳元。作为已到发展后期阶段的医疗公司,昂克素尔财务基础相当稳固。鉴于公司近半年来运营上取得的诸多进展,澳洲券商机构Wilsons与Bell Porter均对股票估值做出积极评定和买入建议,给出的12个月目标价分别为0.42澳元与0.39澳元。
世界癌症研究基金估计,2012年全球有338,000人确诊为胰腺癌,昂克素尔预估其产品面临的全球市场机遇超过10亿澳元。
免责声明:本文为财经观察评论,不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询专业人士。
(郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限,未经许可授权,禁止第三方以任何形式转载,违者必究。)
相关阅读
-
【12.15】今日财经时讯及重要市场资讯
Pfizer Australia(辉瑞澳大利亚公司)周三发布的一项研究调查结果表明,尽管澳大利亚的COVID-19确诊病例数量越来越多,病毒变异种类日益增加,年初至十月间,新冠成澳人死亡的第三大杀手 (详见《今年前10月近万澳人因COVID-19病逝 新冠成澳人死亡“第3大杀手”》),同时政府警告公众重视新一轮疫情侵袭,但是有将近三分之二的人对病毒感染风险没有予以重视。
-
异动 | 胰腺癌治疗设备提供商Oncosil签署中国市场独家分销协议
澳交所上市医疗设备公司OncoSil Medical Ltd(ASX:OSL)周三向市场披露,公司与总部位于香港的显荣行有限公司(Hind Winng)签订分销协议,显荣行将在指定中国市场区域销售其胰腺癌治疗设备OncoSil™。
-
【4.14】今日财经时讯及重要市场资讯
摩根大通发布报告称,虽然全球股市正在为加息周期做准备,市场出现了抛售股票资产和投机资产的现象,但货币政策前景明朗之后,股票投资有望获得更好的回报。
-
Oncosil胰腺癌治疗设备在欧洲取得商业化突破 股价飙涨79%
Oncosil Medical Ltd (ASX:OSL)向市场披露,其局部疗法设备OncoSil™在西班牙马德里富恩拉夫拉达的一家医院得到应用,首次完成胰腺癌的商业化治疗,标志着公司在欧洲市场取得突破性进展。
-
Phoslock 6月季度收入环比大幅下跌 股价一度跌超30%
污水处理公司Phoslock Environmental Technologies(ASX: PET)今日发布公告称,由于中国洪灾和新冠疫情了影响中国的项目进展,导致6月季度客户现金环比下跌42.7%,为133.8万澳元,运营现金流亏损257.1万澳元,环比缩小57.9%。
-
Phoslock获欧美巴西多地水污染处理合同 股价重回30澳分
污水处理公司Phoslock Environmental Technologies(ASX: PET)今日发布公告称,在美国、南美和欧洲地区获得新合同以及项目扩展。
-
Phoslock下调2020财年营收预期 股价大幅低开
污水处理公司Phoslock Environmental Technologies(ASX: PET)今日发布公告称,由于COVID-19导致供应合同存在不确定性,因此削减了今年剩余6个月的短期收入预期,并将全年收入指引降至3000万至4000万澳元。
-
6月1日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪:
6月1日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪:
免责声明:本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。
热门点击
-
- 【4.22】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【4.23】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 澳州首富吉娜·莱因哈特:中国在能源、经济、国防和教育政策方面比澳大利亚做的更好
-
- 中东局势缓和澳指周一上扬 黄金股回调South32劲升
-
- 中东局势缓和澳指周一上扬 黄金股回调South32劲升
-
- 本周前瞻4月22日-28日:美国GDP,通胀数据以及日本央行会议
-
- VanEck预计澳洲股市年底上涨至8300点 四大行或调整
-
- DroneShield(ASX:DRO)获超额配售 股价大幅上涨后回落调整
-
- 利率高企按揭成本上升 澳洲置业者的机会急剧减少
-
- 美国正考虑对中国金融机构和其他实体实施制裁?外交部回应
-
- 全澳房价今年有望上涨5% 珀斯房价涨幅或达16%
-
- 澳洲企业破产数量较去年同期增长36.2% 2023-24财年破产数量或创11年新高
-
- 澳指周三回落大盘连续下挫 能源板块领跌金矿股继续攀升
-
- 澳洲投资基金一季度回报率排行榜出炉 最高回报率超33%
-
- 澳指周三上扬铁矿石巨头走强 金价再创新高金矿股攀升