Oncosil胰腺癌疗法有望年初获欧洲准入许可
澳华财经在线12月8日讯 生物科技公司昂克素尔OncoSil Medical Ltd(ASX:OSL)有望近期获欧盟批准,最早明年年初可将革命性的胰腺癌疗法推向欧洲市场。
ACBNews《澳华财经在线》报道,昂克素尔研发的胰腺癌疗法,是将含硅和磷元素的放射性微粒经由内视镜导管直接注入胰腺病患恶性肿瘤处,进行近距离的放射性治疗,在治疗手法和材料使用上都属创新之举。
经前期实验证实,昂克素尔疗法更为有效,它与化疗配合使用,直接将微粒注入肿瘤。现有的治疗方法主要是利用放射光线在肿瘤表面进行化疗,但很可能对周围健康组织造成损害。
OncoSil™癌症治疗设备是将放射性微粒直接输送至肿瘤内部袭击癌细胞,相较于从体外进行的普通放射疗法注入更高剂量的放射物质,同时避免有损周围其它健康组织。
昂克素尔总裁丹尼尔·肯尼(Daniel Kenny)称,昂克素尔癌症疗法取得CE标志,获欧盟认可,对于公司来说将具有里程碑式的意义。
据澳媒SBS援引澳联社报道,肯尼表示,进入欧洲市场有益于公司发展,我们期待欧盟认证决定的下达,预计最快可能会在新年之后。获取CE认证后,我们将被允许在欧洲和美国之外的世界其他国家市场进行产品推广。
为能在2017年进入美国市场,昂克素尔医疗有限公司准备启动一项涉及300名病患、用时三年的全球性临床试验项目。
肯尼表示,有了CE认证,昂克素尔便能在欧洲进行产品的商业化发布,他预计短期内销售额将温和增长。
获取CE认证是第一步,昂克素尔疗法将在医务工作人员之间逐步推广,待他们获取更多临床经验后,再将这项技术用于病患。
同时,随着全球性临床试验数据的收集,将可搭建数据库,有助于未来销售。
肯尼说:“CE认证是对OncoSil™技术最有力的的支撑,会把这项技术引向市场化,但我们并不想让投资者认为,产品投入市场的最初几年就会攫取巨额利润。”
欧洲每年出现胰腺癌约8.5万例,美国4.5万例,澳大利亚3500例。五年来整体存活率仅为5%。
肯尼表示,昂克素尔疗法已经在82%的患者身上证明癌症肿瘤会在治疗后缩小或得到控制,帮助病患减轻痛苦,生命得以存续。
肯尼预测,以每剂量1万美元(1.3万澳元)的治疗花费来看,昂克素尔的潜在市场价值超过10亿美元。
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