OSL胰腺癌临床试验获全球4大医疗中心加盟
澳华财经在线 11月28日讯 澳大利亚生物医疗公司、专攻胰腺癌与肝癌近距离放射治疗的昂克素尔 OncoSil Medical Ltd(ASX:OSL)向市场公告,全球性临床试验项目OncoPac取得积极进展,确认将与美国、英国与澳大利亚领先的4所医疗机构合作推进试验,为OncoSil™产品在三大市场上市做准备。
ACB News《澳华财经在线》报道,昂克素尔今日向市场公告,美国方面,选择Johns Hopskins医疗与得克萨斯州大学MD Anderson癌症中心做为临床试验中心,美国药监局研究性试验审查委员会(IRB)已开始对两个试验中心的常规审核程序。IRB审批通过后,两所美国医院即可启动参与临床试验,进行患者的招募与治疗。
在英国,Guy’s与St Thomas’医院是主要试验中心,这家医院早在2007/8年就参与过OncoSil™设备早前两期的胰腺癌治疗研究,双方已经达成一致,相关申请审批正在进行当。澳大利亚的试验中心是Monash Health,这家医院是墨尔本最大的公共医疗机构,服务人群近150万人,具体试验治疗将由莫纳什癌症中心进行。昂克素尔已于11月11日向道德伦理委员会(HREC)上交申请,如获审批,澳洲的其它医疗中心的审核也会快速发放。
昂克素尔CEO肯尼(Daniel Kenny)对4所著名医院参与公司的全球性临床试验项目表示欢迎,“这些医疗中心信誉卓著,相信能够在患者招募上取得充分进展,我们的团队期待与这些有着精良设施配备的医疗中心合作”。目前昂克素尔还在评估美国、英国与澳大利亚另外11所医疗中心,以在更大范围内开展OncoPac试验。
昂克素尔医疗有限公司是一家处于临床阶段的澳洲生物科学公司,研发的可植入医疗设备OncoSil™,用于胰腺癌与肝癌患者的治疗。这种专利技术是将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,定位更加精准,与其它有竞争关系的疗法相比更为有效。
胰腺癌,让人闻之色变的夺命杀手,因病患存活期短而疗法十分有限,被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚,不适于手术,目前化疗是唯一的办法。由于胰腺所处位置特殊,牵连极广,如何提高疗法的有效性,降低副作用,是领域内的主攻研究方向之一。
到目前为止,昂克素尔已进行了四次临床试验,旗舰产品OncoSil™在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。2016年7月29日,昂克素尔获得美国食品药品管理局(FDA)批准的IDE资格,启动OncoPac-1这项具有全球性重要意义、为美国上市而发起的国际性临床研究。公司近期也专注于取得CE认证,准备产品在欧洲的商业化发布。
鉴于公司近半年来运营上取得的诸多进展,澳洲券商机构Wilsons与Bell Porter均对股票估值做出积极评定和买入建议,给出的12个月目标价分别为0.42澳元与0.39澳元。该股最新价为0.1澳元。
世界癌症研究基金估计,2012年全球有338,000人确诊为胰腺癌,昂克素尔预估其产品面临的全球市场机遇超过10亿澳元。
上市公司年报显示,2016财年昂克素尔的研发支出是3,341,008澳元,较2015财年的2,565,608进一步拔高,同期获得的研发税收激励是3,832,889澳元。
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